Клинико-демографические характеристики пациентов с сахарным диабетом, сердечной недостаточностью и болезнью почек будут собраны в регистр
Казахстанские врачи и пациенты примут участие в глобальном исследовании реальной клинической практики iCaReMe, организуемом международной инновационной компанией AstraZeneca. Исследователи будут изучать клинико-демографические характеристики пациентов по четырем заболеваниям – сахарный диабет второго типа, хроническая болезнь почек, хроническая сердечная недостаточность и артериальная гипертензия. Об этом корреспонденту центра деловой информации Kapital.kz рассказали профессор, заведующий кафедрой внутренних болезней с курсом пропедевтики Казахского национального медицинского университета (КазНМУ) им. С.Д. Асфендиярова Ахметжан Сугралиев и руководитель медицинского департамента «Биофарма» компании AstraZeneca Эльмира Байзакова.
Взаимосвязь между сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек
«Мы знаем о том, что сахарный диабет, артериальная гипертензия являются основными факторами риска развития не только сердечной недостаточности, но и хронической болезни почек. Сочетание хронической болезни почек, сахарного диабета, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности негативно влияет на дальнейшее течение этих заболеваний. Работа сердца и почек тесно взаимосвязана между собой. Ухудшение работы сердца на фоне разных заболеваний приводит к снижению функции почек. В свою очередь нарушение функции почек с задержкой жидкости в организме и повышением давления приводит к резкому ухудшению работы сердца. Подобное состояние мы называем кардиоренальным синдромом. Такова в общих чертах взаимосвязь этих заболеваний, которые при несвоевременном выявлении и лечении сопровождаются высоким уровнем инвалидизации и смертности. Регистр iCaReMe посвящен оценке тактики ведения пациентов с вышеуказанными четырьмя заболеваниями в условиях реальной клинической практики», — сообщил профессор Ахметжан Сугралиев.
Как отметила руководитель медицинского департамента «Биофарма» компании AstraZeneca в Казахстане Эльмира Байзакова, эти четыре заболевания создают кардиоренальный метаболический комплекс и в совокупности являются наиболее частыми неинфекционными заболеваниями, которые оказывают тяжелое бремя на население во всем мире.
«Поэтому компания инициировала такой комплексный регистр, направленный на всестороннюю оценку ведения пациентов в условиях реальной клинической практики, и при этом исследование не связано с применением и оценкой какого-то конкретного препарата», — пояснила Эльмира Байзакова.
Что даёт медицинскому сообществу и пациентам исследование iCareMe?
Целью регистра iCaReMe является описание характеристик пациентов, схем лечения сердечно-сосудистых, почечных заболеваний и сахарного диабета в условиях реальной клинической практики. Настоящий регистр даёт возможность эффективного и надёжного сбора стандартизированных данных о пациентах. Данные будут вноситься специалистами здравоохранения из множества стран, которые будут выступать в качестве исследователей регистра.
«В регистр включаются данные взрослого пациента с наличием одного из четырёх заболеваний. Пациент должен ознакомиться с целями и условиями проведения исследования, прочитать форму информированного согласия и подписать его. Все данные пациента включаются в регистр обезличенными в строгом соответствии с требованием законодательства РК», — отметила руководитель медицинского департамента «Биофарма» AstraZeneca. В рамках исследования пациенты проходят текущее наблюдение у врача, не требующее специальных дополнительных визитов или манипуляций.
Сегодня исследование проводится в 17 странах, таких как Объединенные Арабские Эмираты, Китай, Турция и т.д. Оно уже включило данные более 51 тыс. пациентов в 350 центрах по всему миру, и Казахстан является частью этой масштабной инициативы, что подчеркивает роль страны в глобальном медицинском сообществе. В Казахстане в исследовании участвуют восемь центров и 18 исследователей.
«В проекте участвует восемь крупных клиник Алматы, куда также поступают пациенты со всей страны. Все исследователи являются специалистами высокого уровня. Благодаря регистру они получат не только анализ ситуации по своим пациентам, но и бесценный международный опыт участия в глобальном исследовании», — сообщила Эльмира Байзакова.
Казахстан был включен в исследование в июне 2024 года после одобрения Центрального комитета по биоэтике Министерства здравоохранения РК. Первый пациент включен в октябре 2024 года. Окончание исследования планируется 31 декабря 2025 года, до которого намечено охватить не менее 1000 пациентов.
Когда ожидать результаты исследования?
«Первые результаты исследования будут доступны в следующем году. Будут описаны характеристики пациентов по четырем заболеваниям, включая демографические показатели, клинические профили и лечебную стратегию, наличие сопутствующих заболеваний. Кроме того, будет получена информация о результатах диагностических процедур, терапевтических подходах, а также клинических исходах этих заболеваний в стране», — отметил профессор Ахметжан Сугралиев.
«Каждый исследователь, который будет принимать участие в проекте, имеет право на анализ данных своих пациентов, которых он введет в регистр. Информация по Казахстану будет собираться также на глобальном ресурсе, став частью глобальной картины. Таким образом мы получим и казахстанские данные, и глобальные результаты с учетом данных нашей страны», — уточнила Эльмира Байзакова.
«Результаты данного регистра позволят проанализировать, что мы делаем в своей практике, как мы наблюдаем этих пациентов, каково состояние наших казахстанских пациентов. Регистр поможет выявить особенности лечения, получить понимание о доступности современных лекарственных средств, оценить ситуацию по указанным заболеваниям по сравнению с другими странами, потому что всё-таки существуют какие-то популяционные и клинические особенности, а также специфика организации здравохранения в нашей стране и в мире. Вообще ситуация в каждой стране своя. Она ни хорошая, ни плохая, но зависит от ряда особенностей, которые складываются в том или ином месте», — подчеркнул профессор Ахметжан Сугралиев.
Исследование iCaReMe проводится с использованием облачной электронной базы для сбора проспективных данных, что позволяет медицинским специалистам легко вводить и анализировать информацию, а также выполнять анализ данных в режиме реального времени. Участники исследования ожидают, что регистр позволит получить ценную информацию о состоянии пациентов, их лечении и организации здравоохранения.
Материал предназначен для широкой аудитории. Материал подготовлен в партнёрстве с компанией «АстраЗенека». Информация, предоставленная в данном материале, не представляет собой и не заменяет консультацию врача. Необходимо получить консультацию врача.
Номер одобрения – KZ-4428
Дата одобрения – 6.11.2024
Дата истечения – 5.11.2026
